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流程图,PFMEA,控制计划之间的联系

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各位朋友,大家好,很高兴今天在SQE的专项的分享群里跟大家进行一个分享和交流。

这是我第三次的微课的分享,那么前两次是在我们QualityIn的质量学院另外的一个分享群里来开展的。那么接下来包括后面咱们一系列的分享,我们也进行了一些精心的策划。

在SQE群里会重点地着眼于供方管理人员或者说质量管理方面的人员所应该具备的这些能力、这些方面的知识点来进行分享,比如包括对于质量体系方面的认识、质量工具的认识和使用,还有一些非常典型的工艺知识,还有问题的分析与解决等等的这些方面来进行分享。希望能够给大家带来一些实际工作中有用的这样的一些帮助。

当然一个人的他的知识和经验也是有限的,我们会在后期邀请许多朋友,许多从事这种供方管理或者质量、工艺等等方面的这样的朋友加入进来,加入到我们的分享团队中来。当然分享也是有惊喜的,所以有这方面想法的朋友可以联系我或者小Q,欢迎大家加入到我们的队伍中来。

那么今天我们分享的内容是流程图、PFMEA、控制计划它们之间的关系是什么。这是一个非常基础的一个知识点,我相信大家对它们三者的之间的关系都有自己的认识,也都知道他们的一个先后的顺序。那么我们对这三个非常重要的工艺文件进行这种有效的评审,评审它们内在的这种联系,也是在我们审核的过程里非常实用的一项基本的技能。

大家参与过我PFMEA线下培训的朋友们,可以在这次分享里面进行一个知识的回顾,那么没有参与过的,我希望我分享完,能够给大家带来一丝的启发、一些帮助,更欢迎大家能够在我分享结束以后,来进行一个知识点的讨论。

我先发给大家几个过程流程图,因为这个是我们从事制造行业,或者说汽车行业里头非常常见的这样的一个过程流程图,分享给大家几个,我们可以先看一下。




大家可以看看,我就发了三个流程图,因为在我接触到的生产制造过程流程图也是各种各样的,千奇百怪的。当然里面这几个流程图,不是让大家去评估去评审它里头一些问题点,它里面是有问题的,就想给大家展示一下,我们的这种流程图—生产制造过程的流程图实际上是多种多样化的。

因为在我们的标准或者说手册里面,并没有哪一个手册去明确地去规范了流程图的做法和模板,只是在里面提到了,我们的生产制造过程的流程图要能够清楚地描述出来生产制造过程它的步骤和顺序,开展生产制造过程,它的逻辑顺序是什么?要清楚地展现出来,而且同时要体现出来这些过程和活动里面,那些满足顾客要求,或者说顾客的期望是什么?

所以我认为只要我们能接触到的,或者说我们作为供方管理人员去评审他们的一个供方的流程图的时候,如果我们顾客作为甲方,没有一个具体的格式或模板的要求,那么我们重点就来关注一下,它的流程图里是不是能够反映出来生产制造过程的顺序。

那么第二个,要去来识别一下它的生产制造过程里面的这些控制的要点、控制的要素是不是能够得到一个有效的体现。如果我们接触到的过程流程图能够体现出这方面的要求,而且我们作为甲方并没有很正式地提出来我们对于过程流程图的要求,那么我们评审流程图的时候,只要达到了上述所说的这些要点,我认为都是OK的。

那么我们进行流程图评审,或者说我们进行生产制造过程流程图的开发的时候,它的目的是什么?首先我觉得流程图是帮我们能够系统地梳理出来整个制造过程,或者说装配过程的一些过程和活动,这些活动的一些特性,我们过程控制的要点都是什么;同时流程图也有助于我们工艺人员或者说质量人员将自己的这些经历和控制的方式、控制的要点,能够聚焦在过程上来。

接触到我们PFMEA培训的这些朋友中应该会有了解,我们PFMEA的第一步,就要进行过程流程图的设计开发,就是在梳理我们的过程流程中这些分析的对象是谁。

那么我们评审流程图,还有PFMEA和控制计划,它这样的一个对应关系的目的和意义都有哪些?我觉得可以总结为以下几点。

首先我们通过这三类主要的工艺文件的评估,我们可以直接地判断出来供方或者说制造方,他的工艺设计开发能力是如何的,能不能进行一个很有效的正向的工艺的开发,基于我们的过程活动,来考虑它的风险的识别、风险的控制,我们都可以通过这三个文件的一个评审来进行一个初步的判断。

第二点就是我们通过提前的这种文件的评估,也能够使我们了解到一定的这种对方生产制造过程中,它控制的要素、控制的关键点是什么?我们很清楚地知道,这些生产制造过程里面的关键工序是什么,关键的控制的要素是什么,我们都能有一个提前的了解,这样也便于我们进行现场审核,或者说进行过程评审的时候的一个输入。

那么第三点我觉得还有它的一方面作用,就是我们能够去更多地关注顾客的要求,也就是我们甲方的这些要求,质量的要求、技术的要求,是不是能够提前到制造商或者说供方的生产制造过程中,他的生产制造过程控制中去。

那么第四点其实我觉得也是非常重要的一点,也是我们作为供方管理人员,尤其要重点去关注的。就是说在我们整个产品开发过程中,它必然会出现一些质量的问题,那么针对这些质量问题,我们来开展问题的有效分析与解决。

那么当我们分析出来问题是制造过程所引起来的,我们在评审这三个文件的时候,就要特别地去注意、去关注,我们的这些改进的措施是不是能够被展开,并且有效地体现到我们FMEA的文件中、我们的控制计划中。这个就是我们评审、关注这三个文件的一个目的和意义。

接下来给大家发一个三者关系的对应关系,我们来具体地看一下,大家看一下这个PPT,这页PPT不同的颜色代表了它的一个信息、内容的一个传递,我们来逐一地看一下。
首先我们来看过程流程里的过程编号和过程描述。其实在这个里面,我们就要去确定我们的生产制造过程,我们要进行工艺开发、工艺设计、分析的对象,要赋予对象一个固定的编号,这个编号要贯穿于始终,要贯穿于我们的流程图、PFMEA、控制计划,以及作业指导书等等。

一提到编号,就能够识别出来是这个过程,或者说活动。那么接下来是过程的描述,流程图里的过程描述,过程描述实际上这是我们举的例子,在许多流程图里表现方式不一样,其实就是对这个过程,或者说对这个工序、这个工步、这个活动的一个名称的定义。

对这个过程、对这个活动的名称的定义,我们一般采用这种动词加名词的形式来描述这个过程、这个工序它的名字是什么,表现出来操作者的意图即可。那么我过程描述、过程的名称,也通过三个文件的关系往下传递。那么它对应到PFMEA里,就是PFMEA的这些功能的一个描述,那么到控制计划里,就是过程的名称。这个绿色的对应关系,其实是非常简单的,我相信大家一般都会非常的清楚。

那么我们再往后来看,在流程图里面,前面说到了,我们要去体现出顾客的期望,其中有两方面的内容是顾客最关注的,一个就是产品的特性,一个就是过程的特性。那么产品的特性实质上是指的是,在图纸或者说一些主要的工程信息、工程文件里所描述的零部件这个产品的特点和性能,在流程图里,它就要去强调这个过程、这个活动它所能产生的、带来的这种产品的特性是什么。

那么过程特性,它是指与咱们识别出来的这些产品特性,具有这样因果关系的过程的变量,那么我们要通过去识别、去控制这些过程的特性的变差、变量,来最大限度地去减少其产品特性的一个变化,也就是说去减少这种产品的变差。

所以清楚这两个过程特性和产品特性的定义,那么我们再到PFMEA里来看。在PFMEA里面,有一列是要求,是接着这个过程步骤和功能后面有一个具体的要求。那么PFMEA里的这个要求就是要站在技术的角度,去描述、去识别到这个过程、这个活动它所对应的这种产品的特性是什么。所以产品特性传到PFMEA里来,是传到要求这一栏里来。

那么过程特性,其实刚才我在解释过程特性的定义的时候已经提到了,它是这种与产品特性有因果关系的这些过程的变差。那么我们自然而然地要把这个过程的特性对应到我PFMEA里的潜在失效原因里了。这一点要特别地注意,因为在接触到了许多这样的文件评审的时候,这三个主要文件来评审它内在联系的时候,过程特性和潜在失效原因的对应关系,做得是非常不好的。

那么我们再来看PFMEA里面,我们从流程图里对应过来了产品特性和过程特性,那么在PFMEA里紫色的这个部分,就是现行的过程控制提到了预防和探测。在手册里是怎么定义的?是针对失效原因的一些防错手段,来防止失效原因产生,这种称为预防。那么对于失效原因产生以后,对它失效原因进行探测和对失效模式进行探测,这两种方式我们都称之为探测。

这一点在第四版的FMEA手册里明确地说到了,在第五版,就是现在已经发布出来这种草稿版里头,再次明确地提到了这一点。由于在PFMEA里头,我们基于前面分析出来的这些过程活动的要求,以及产生过程活动的这些失效的原因,我们来去识别现行的过程控制的方法、预防手段和探测手段,评估一下这些方法是不是有效的?是不是有持续改进的空间的?如果有,我们可能会在后面的建议措施里,来进行一个这方面的一个改进。

那么PFMEA里分析完了过程的控制,我们就可以往下一层控制计划来继续地进行转化了。那么我们看到控制计划里面有特性的这一栏,里面分为产品和过程的特性的一个分类。这个控制计划是在我们的标准和手册里明确有这方面的一个推荐和规定的。那么它的这个控制计划里的产品的特性就应该对应的是我们PFMEA里面的这个要求。那么控制计划里的过程特性,应该对应的就是我PFMEA里的失效的原因。

那么我们还可以把预防的手段和探测的手段进行拆解、细分,体现到我们控制计划里的评估测量技术、抽样的大小、抽样的频次和控制的方法里来。

那么对于产品特性的探测,也就是说失效的这种探测,在FMEA里面我们一般建议采用三段式的方式,就是你在FMEA里头就描写出来所用到的这种测量的手段、测量的技术,那么每一次抽样的大小,还有抽样这种频次,采用三段式的方式,在PFMEA里针对于要求,也就是说针对于失效模式进行探测,要体现三段式的描述。

那么转到控制计划里来,就很清楚地能够体现到控制计划里的评估测量技术、抽样大小和频次里了。那么针对我们PFMEA里的这些预防的一些手段,我们看一下预防的手段是不是能够拆解成这种评估方法、抽样大小和频次,如果不能够进行这样的拆解,我们就可以放到它的控制方法这一栏里来。

接下来我给大家发一个例子,大家有兴趣的话,可以看一下就是我前面讲的这些内容的一个实际的例子。
好,大家可以通过我发的这个非常简单的一个例子和手里自己现有的这样的文件或者例子,自己来感受一下,看一看评审一下,这种对应关系是不是能够正确地展示出来。那么今天的分享就到这里,感谢大家。
针对学员提出的问题答疑
Q1:过程特性的第一次在哪个文件出现?

A1:是这样的。在咱们线下PFMEA培训的时候,您可以注意到,我们的这个流程分析跟我今天讲这个例子不太一样,流程图不太一样,那么如果用到我们的这种流程分析的方法,就可以在流程分析的时候,对它的过程变差进行一个初步的识别。那么接下来到PFMEA里还要进行一个再识别、再细化。在实际开展的过程中,经常会出现这种情况,在我们流程图里识别出来了一些过程的变差、过程的特性,那么在我FMEA分析的时候,依然会有一些调整和补充。这两个之间我认为没有一个绝对的一个先后,但是流程图在先,是要在先识别出来我们要分析的对象是谁。

Q2:如何界定过程和过程的界限,在绘制过程流程图时,可以不重复、不遗漏?即正向开发这三类文件时的分析对象如何识别?

A2:先去识别每个过程(工序)里面的对产品制造有“增值”作用的活动,对其展开分析,开发出一版后,再补充其他的过程里的活动。

Q3:如果我们有新品开发,首先想到的是,现在的哪些产品和新品类似,搬过来直接用,就出现了很多不符和遗漏?

A3:可以借鉴,但注意是不是基于风险识别,制定了有效的控制措施。不能直接复制,粘贴,改名儿……。归类产品,做一个同类族的就好了。
这也是现实问题。重生产,而工艺设计开发,风险分析和控制没有那么重要了。有了问题改了就改了,换了一拨人,再犯一遍,没有把经验体现到相关的控制文件中去。

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